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人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥IND申請獲得國家藥品監督管理局受理

近日,人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥IND申請獲得國家藥品監督管理局受理。(受理號:CXSL2101179 國)。
 
近年來,間充質幹細胞具有的免疫調節和損傷修複特性,在關節炎的治療過程中顯示出良好的臨床前景,越來越多的研究者將目光轉向幹細胞療法。在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫http://clinicaltrials.gov網站上注冊的有關幹細胞治療關節炎的臨床研究項目有180項。
 
 
間充質幹細胞治療關節炎效果顯著
當前,國內外研究團隊將不同組織來源的間充質幹細胞應用到關節炎的臨床治療研究中,並且均取得了顯著效果。
 
 
2020年發表的文獻顯示,國內徐州醫科大學附屬醫院風濕免疫科的研究人員探討及分析了間充質幹細胞治療骨關節炎的效果和機製,他們的研究納入了82 例骨關節炎患者,根據療法不同分為A組與B組,各 41 例。A組患者予以塞來昔布治療 ,B組患者予以塞來昔布聯合間充質幹細胞治療。對比兩組患者的治療效果、視覺模擬評分法評分、骨性關節炎指數量表評分及軟骨缺損最大徑。結果發現,B組患者的總有效率90.24%高於A組的73.17%。因此,間充質幹細胞治療骨關節炎的效果顯著,且可有效緩解關節疼痛,改善關節功能,抑製關節骨滑膜炎症反應,促進軟骨恢複,值得推行。
 
國內還有研究團隊探討了自體脂肪幹細胞治療骨性關節炎的臨床效果,選取收治的骨性關節炎患者60例,隨機分為對照組和觀察組各30例,前者采取常規治療,後者采取自體脂肪幹細胞治療。結果顯示,兩組治療有效率比較差異明顯,且以觀察組占優;在幹預前,兩組的膝關節功能活動狀況與VAS評分比較無差異;在幹預後,兩組的膝關節功能活動狀況與VAS評分相比較差異明顯,且觀察組占優。因此,對骨性關節炎采取自體脂肪幹細胞治療的臨床效果顯著,值得推廣。
 
另外,國內還有研究團隊評估了人臍帶間充質幹細胞在類風濕關節炎中的安全性和有效性,他們的研究納入了172名對傳統藥物反應不足的活動性類風濕關節炎患者,將患者分為兩組進行不同的治療:改善病情抗風濕藥物加靜脈注射不含人臍帶間充質幹細胞的培養基治療,或者加人臍帶間充質幹細胞組的治療,並進行了血清標誌物測試以評估安全性和疾病活動性。結果發現,靜脈注射人臍帶間充質幹細胞的治療方式可顯著改善臨床症狀。國外學者也取得了類似的臨床結果。研究者探討了間充質幹細胞治療骨關節炎的可行性和臨床療效,納入了對傳統療法無反應的30例慢性膝關節疼痛患者,隨機分為兩組,每組15例。實驗組用同種異體骨髓間充質幹細胞治療,對照組接受關節內透明質酸治療。對患者進行為期一年的隨訪,包括疼痛和生活質量的評估。結果現,接受同種異體骨髓來源的間充質幹細胞輸注 12 個月後,患者關節疼痛和功能改善,磁共振複查發現關節軟骨質地明顯改善。
 
間充質幹細胞是一類具有自我更新能力的多潛能祖細胞,具有來源廣、分化能力強等特點,在關節炎的治療中具有重要意義。雖然現在還處於細胞治療的早期階段,但可以預見不久的將來間充質幹細胞將成為關節炎的重要治療方法,從而大大改善骨關節炎患者的生活質量。

 

 
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